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符合国家药监局最新要求的金博医疗器械管理软件升级了!
2008年6月21日 0:00:00
 

          符合国家药监局最新要求的金博医疗器械管理软件升级了!

 【系统概述】

金博医疗器械管理软件根据医疗器械经营质量管理规范201458》开发的;包括首营、采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核、应收应付、发票、运输等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; 提供全程的批号、灭菌批号、序列号、有效期控制、预警、注册证号(者备案凭证编号)、生产企业等,同时对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行控制;同时具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售;

货品可进行先进先出成本核算,可按批号(序列号)发货,可按批号(序列号)对品种流转进行跟踪回溯,对效期品种按任意时间区段做近效期、过效期查询生成效期报表,对客户的价格跟踪了如指掌;严格的应收帐款控制,防止超额发货,降低企业风险。金博医疗器械解决方案是体现当前医疗器械流通行业最先进管理思想的行业解决方案。金博医疗器械管理软件是以医疗器械业务应用管理为出发点,结合医疗器械购销实际运作流程,为医疗器械企业提供专业企业管理解决方案, 同时满足国家及各地药监法规及政策的要求! 

【开发背景】

    根据国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)

第三十条规定(摘录):

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯。计算机管理系统应当具有以下功能;

1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功;

2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;

3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;

5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;

6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

设计思想】

新版金博医疗器械管理系统是广州金博根据多年的医疗器械行业信息化建设经历和总结的经验,根据医疗器械行业在信息化建设过程中的困惑,确定了围绕“面向服务的体系结构 ”的理念,采用“工具平台化、体系架构化”的研发策略,提供丰富、易用的平台工具和大量、灵活的服务组件,并可以满足企业不同网络环境下对不同交互要求的部署,致力于为医疗器械企业的持续发展提供全面的、全程的信息化支撑平台。同时新版金博医疗器械管理系统紧密结合医疗器械经营质量管理规范201458的要求进行设计的。

                                                                                                  市场部        2014-12-3



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