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药品电子监管平台将何去何从?
2008年6月21日 0:00:00
 

220日,国家食药监总局发布公告称,决定暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》药品电子监管的有关规定。同时,国家食药监总局对《药品经营质量管理规范》中有关药品电子监管内容修正公开征求意见。基本方向是今后将建设药品溯源体系,以实现药品来源可查、去向可追、责任可究。

223日,阿里健康发布声明,宣布启动向国家食品药品监管总局移交药品电子监管网系统事宜,并回应了承接药品电子监管网运维期间引来的众多非议。此前,有医药连锁企业就药品电子监管网问题起诉国家食药监总局,引发业内关注。

事实上,药品电子监管工作已经推行了10年。2006年之后,原国家食品药品监督管理局委托中信集团旗下中信21世纪承担特殊药品监控信息网络系统的建设与运维工作。20144月,阿里巴巴入股中信21世纪科技的母公司中信21世纪有限公司,同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。

20122月底前,国家基本药品全品种已全部被纳入电子监管。201514日,国家食药监总局发布公告,要求在20151231日前将境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商全部纳入中国药品电子监管网。同时,所有药品批发、零售企业必须全部入网。至此,中国所有药品全部被纳入电子监管范围,药品电子监管平台也相应发展成熟。

但电子监管码从诞生以来就一直伴随着争议。实施电子监管码所需要增加的各种运营成本,引来不少药企的反对声,质疑其存在必要性。

在阿里健康交出运营权后,谁将会“接盘”也成为外界关注的焦点。据悉,食药监总局计划把药品监管网移交给“第三方应该是专业从事IT服务,但不涉及医药服务的企业”。但这个方案也因为资质能力的可行性而受到外界的质疑,有分析认为,从系统的设计水平到对庞大数据的处理能力等来看,能接单的依然最有可能的是BAT这类互联网企业。



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